{"id":1781,"date":"2026-01-13T06:13:14","date_gmt":"2026-01-13T09:13:14","guid":{"rendered":"https:\/\/oexpressobr.com.br\/?p=1781"},"modified":"2026-01-13T06:13:20","modified_gmt":"2026-01-13T09:13:20","slug":"anvisa-aprova-lenacapavir-injecao-semestral-de-alta-eficacia-contra-o-hiv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/oexpressobr.com.br\/?p=1781","title":{"rendered":"ANVISA aprova lenacapavir, inje\u00e7\u00e3o semestral de alta efic\u00e1cia contra o HIV"},"content":{"rendered":"\n

\u200bA Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) oficializou nesta segunda-feira (12 de janeiro de 2026) a aprova\u00e7\u00e3o do lenacapavir<\/strong> (nome comercial Sunlenca<\/strong>), fabricado pela farmac\u00eautica Gilead Sciences<\/strong>. O medicamento representa um marco hist\u00f3rico na preven\u00e7\u00e3o do HIV, sendo o primeiro m\u00e9todo de Profilaxia Pr\u00e9-Exposi\u00e7\u00e3o (PrEP) aplicado apenas duas vezes ao ano com efic\u00e1cia que beira os 100%.<\/p>\n\n\n\n

\u200bO que \u00e9 o medicamento e como funciona<\/h3>\n\n\n\n

\u200bDiferente da PrEP tradicional, que exige a ingest\u00e3o di\u00e1ria de comprimidos, o lenacapavir \u00e9 uma inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea administrada a cada seis meses. Ele atua como um inibidor de caps\u00eddeo, bloqueando a “carca\u00e7a” que protege o material gen\u00e9tico do v\u00edrus e impedindo sua replica\u00e7\u00e3o no organismo.<\/p>\n\n\n\n

\u200bA autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa abrange adultos e adolescentes (a partir de 12 anos e com pelo menos 35 kg) que tenham resultado negativo para o HIV antes de iniciar o protocolo.<\/p>\n\n\n\n

\u200bEfic\u00e1cia revolucion\u00e1ria<\/h3>\n\n\n\n

\u200bA aprova\u00e7\u00e3o baseou-se em estudos cl\u00ednicos robustos (PURPOSE 1 e 2):<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • \u200b100% de efic\u00e1cia<\/strong> em mulheres cisg\u00eanero.<\/li>\n\n\n\n
  • \u200b96% de efic\u00e1cia<\/strong> em homens cisg\u00eanero, mulheres transg\u00eanero e pessoas n\u00e3o bin\u00e1rias.<\/li>\n\n\n\n
  • \u200bO desempenho foi superior \u00e0 PrEP oral di\u00e1ria, principalmente por eliminar o erro humano e o esquecimento na tomada dos comprimidos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    \u200bPr\u00f3ximos passos e o desafio do acesso<\/h3>\n\n\n\n

    \u200bEmbora a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria seja uma vit\u00f3ria, a chegada do medicamento ao bra\u00e7o dos brasileiros ainda depende de etapas burocr\u00e1ticas e econ\u00f4micas:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    1. \u200bDefini\u00e7\u00e3o de Pre\u00e7o (CMED):<\/strong> A C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos deve agora estabelecer o teto de pre\u00e7o para a comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil. Nos Estados Unidos, o tratamento chega a custar cerca de US$ 42 mil anuais (mais de R$ 200 mil), o que \u00e9 o principal entrave para sistemas p\u00fablicos.<\/li>\n\n\n\n
    2. \u200bIncorpora\u00e7\u00e3o ao SUS (CONITEC):<\/strong> Ap\u00f3s a precifica\u00e7\u00e3o, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade avaliar\u00e1, via Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec), se o custo-benef\u00edcio justifica a oferta gratuita na rede p\u00fablica.<\/li>\n\n\n\n
    3. \u200bNegocia\u00e7\u00e3o de Licen\u00e7as:<\/strong> H\u00e1 uma press\u00e3o global de entidades como a ONU (Unaids) e a OMS para que a Gilead permita a fabrica\u00e7\u00e3o de vers\u00f5es gen\u00e9ricas mais baratas. Atualmente, o Brasil foi exclu\u00eddo da lista de pa\u00edses que podem produzir o gen\u00e9rico sob licen\u00e7a volunt\u00e1ria, o que pode levar o governo brasileiro a negociar pre\u00e7os diferenciados ou buscar outras vias legais de acesso.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

      \u200bImpacto na sa\u00fade p\u00fablica<\/h3>\n\n\n\n

      \u200bEspecialistas apontam que a inje\u00e7\u00e3o bianual pode ser a ferramenta definitiva para o controle da epidemia, especialmente para popula\u00e7\u00f5es com maior dificuldade de ades\u00e3o ao tratamento di\u00e1rio. A OMS j\u00e1 classifica o lenacapavir como a interven\u00e7\u00e3o de sa\u00fade mais pr\u00f3xima de uma vacina contra o HIV desenvolvida at\u00e9 hoje.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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