A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição e uso, além do recolhimento imediato do mercado, de lotes específicos dos antibióticos injetáveis Polycid e fosfato de clindamicina. A medida foi tomada após a identificação de graves desvios de qualidade que violam as normas sanitárias e comprometem a segurança dos pacientes.
No caso do Polycid, fabricado pela União Química, a própria farmacêutica iniciou um recolhimento voluntário do lote 2519879. A ação preventiva ocorreu após ser detectada a presença de um fragmento de vidro no interior de um frasco-ampola que se encontrava íntegro. Em nota, a União Química ressaltou que adotou a medida preventivamente e que não houve notificações de eventos adversos relacionados a esse lote em seu sistema de farmacovigilância.
Já em relação ao fosfato de clindamicina, produzido pela Hypofarma, a agência determinou a suspensão e o recolhimento do lote 24101854. A inspeção apontou que os frascos lacrados apresentavam coloração amarelada e partículas estranhas em suspensão, o que configura uma não conformidade física e química para medicamentos injetáveis. A Hypofarma declarou que está cooperando com as autoridades regulatórias e seguindo os protocolos exigidos.
Além dos antibióticos, a resolução da Anvisa também incluiu o recolhimento do lote 2513588 do soro fisiológico injetável (solução de cloreto de sódio 9 mg/ml) da Equiplex Indústria Farmacêutica, devido a desvios de qualidade na fabricação. Com as ordens em vigor, os hospitais, clínicas e farmácias que possuírem unidades dos lotes afetados devem interromper o uso imediatamente e contatar os respectivos fabricantes para os procedimentos de devolução.
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