A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (22 de abril de 2026) a ampliação do uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos. A nova indicação abrange crianças e adolescentes com idades entre 10 e 17 anos, tornando-se o primeiro medicamento da classe dos agonistas de receptores GIP/GLP-1 autorizado para essa faixa etária no país.
Até então, o uso do fármaco, fabricado pela farmacêutica Eli Lilly, era restrito a adultos. A decisão reflete o aumento dos casos de diabetes tipo 2 entre jovens brasileiros, fenômeno que especialistas associam diretamente ao crescimento dos índices de obesidade infantil nas últimas décadas.
Eficácia e resultados clínicos
A aprovação foi baseada em estudos clínicos que demonstraram resultados expressivos no controle glicêmico de pacientes jovens. Os dados indicam:
- Redução da Hemoglobina Glicada (HbA1c): Queda média de 2,2%, superando tratamentos convencionais em pacientes não controlados com metformina ou insulina.
- Controle de Peso: Uma redução de aproximadamente 11,2% no Índice de Massa Corporal (IMC) após 30 semanas de uso.
- Duração: Os benefícios metabólicos e a perda de peso se mantiveram estáveis ao longo de um ano de acompanhamento.
Alerta sobre o uso off-label
Apesar da eficácia comprovada na perda de peso, a Anvisa e a Eli Lilly ressaltam que a autorização é exclusiva para o tratamento de diabetes tipo 2. O uso do Mounjaro apenas para fins estéticos ou emagrecimento em adolescentes sem a doença (uso off-label) não é recomendado e não possui aprovação em bula para menores de 18 anos.
“A ampliação é um marco no tratamento pediátrico, mas o acompanhamento médico rigoroso é indispensável para monitorar o desenvolvimento hormonal e físico desses jovens”, alertam especialistas do setor.
O que é o Mounjaro?
A tirzepatida atua imitando a ação de dois hormônios intestinais (GIP e GLP-1), que estimulam a liberação de insulina após as refeições, aumentam a sensação de saciedade e retardam o esvaziamento gástrico. Recentemente, a Anvisa também autorizou uma versão multidose do medicamento no Brasil, visando facilitar a administração e a rotina dos pacientes.
Nota: Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a consulta médica. O uso de medicamentos injetáveis para diabetes deve ser feito apenas sob prescrição e supervisão de um endocrinologista.
